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如何有效監(jiān)測(cè)多層共擠輸液袋使用時(shí)的穿刺力

發(fā)布時(shí)間:2020/2/25

如何有效監(jiān)測(cè)多層共擠輸液袋使用時(shí)的穿刺力

 

摘要:多層共擠輸液袋因不使用塑化劑及膠黏劑等原料,并且材質(zhì)穩(wěn)定不易與藥液之間發(fā)生吸附、溶出等反應(yīng),避免了細(xì)微顆粒混入藥液對(duì)人體造成傷害。但是輸液袋袋口所使用的膠塞是否因不易刺穿而產(chǎn)生脫屑問(wèn)題,是輸液袋制造企業(yè)極為關(guān)注的安全性問(wèn)題。本文使用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司新研制的MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀,并參考相關(guān)藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行穿刺力性能監(jiān)測(cè),為相關(guān)行業(yè)提供技術(shù)與數(shù)據(jù)性參考。

關(guān)鍵詞:多層共擠輸液袋、膠塞脫屑、輸液袋膠塞、穿刺力、耐穿刺、醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀、藥液、軟塑包裝、醫(yī)藥包裝

1、檢測(cè)意義

目前,輸液袋主要采用共擠工藝形成的復(fù)合膜作為包裝材料,以聚丙烯(PP)、彈性材料(SEBS)為主體的三層共擠復(fù)合膜以及以酯類(lèi)共聚物、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物、聚乙烯、改性乙烯-丙烯聚合物為主體的五層共擠復(fù)合膜為主要材質(zhì)結(jié)構(gòu)。此類(lèi)共擠輸液袋不含任何增塑劑,不使用黏合劑,廢棄焚燒后只產(chǎn)生水、二氧化碳的氧化物,綠色環(huán)保;同時(shí),其內(nèi)層材質(zhì)為PPPE此類(lèi)不易降解或脫落異物的穩(wěn)定性聚合物,包材與藥液接觸無(wú)任何反應(yīng),無(wú)吸附現(xiàn)象,無(wú)玻璃瓶的析堿現(xiàn)象,不會(huì)導(dǎo)致包材顆粒溶入藥液中,避免對(duì)人體的傷害,是目前蕞安全的優(yōu)質(zhì)輸液包裝材料之一。

保證輸液袋自身材質(zhì)不溶出顆粒的同時(shí),也需要保證所使用的袋口膠塞材質(zhì)在穿刺過(guò)程中無(wú)脫屑現(xiàn)象,例如使用聚異戊二烯膠塞,其與藥液接觸時(shí)安全可靠。另外,膠塞處各位置被針尖穿刺時(shí)需要的穿刺力是否合適,決定了輸液時(shí)成功穿刺的次數(shù)及時(shí)間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時(shí)間,可有效避免膠塞不溶性微粒物進(jìn)入藥液內(nèi)。所以,對(duì)于膠塞穿刺力的監(jiān)測(cè)是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能,穿刺力過(guò)大則易導(dǎo)致不易被刺穿,增加穿刺次數(shù)及時(shí)間,穿刺力過(guò)小說(shuō)明膠塞在運(yùn)輸及儲(chǔ)存時(shí)易破損。

 

本文涉及試驗(yàn)儀器:MED-01醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀

 

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