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藥品包裝材料不揮發物檢測方法與儀器

簡要描述:藥品包裝材料不揮發物檢測方法與儀器C840M基于重量法測試原理,參照塑料包裝、藥典、化學試劑等檢測標準設計制造。專業適用于食品藥品包裝材料的蒸發殘渣檢測、食品藥品接觸材料及制品的總遷移量測定、化學試劑與純化水的蒸發殘渣檢測。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2025-05-22
  • 訪  問  量:1759

詳細介紹

品牌Labthink/蘭光產地類別國產
應用領域醫療衛生,化工,生物產業,包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥

藥品包裝材料不揮發物檢測方法與儀器C840M基于重量法測試原理,參照塑料包裝、藥典、化學試劑等檢測標準設計制造。專業適用于食品藥品包裝材料的蒸發殘渣檢測、食品藥品接觸材料及制品的總遷移量測定、化學試劑與純化水的蒸發殘渣檢測。 

技術特征:

搭載Labthink新科技成果的全自動機械手,可模仿人工實現12個測試杯的快速移動稱量。

雙倉獨立設計,實現蒸發與稱量真正分離,避免高溫、高濕對天平的影響。

德國進口觸控電子天平,重復性可達0.05mg(選配)。

可視化天平設計,數據可溯源。

內校式天平,可快速拆卸,便于計量。

全密閉0泄漏水浴鍋,避免有害氣體外溢。

水浴鍋自動上水、排水,液位自動檢測。

液冷快速降溫系統,真正實現常溫稱重。

氮氣循環、分立電控系統,危險氣體測試更安全。

高效試劑回收,減少環境污染。

10.1"醫療級觸控屏,主機可脫離計算機,獨立運行。

主機采用桌面式設計,節省空間。

水浴蒸發、烘干、冷卻、常溫稱重,全自動完成。

系統配備各類傳感器,聲光智能提醒,操控更安全。

系統內嵌網口,可連接網絡,用于遠程控制與升級。

專業的計算機軟件,符合GMP對數據可追溯性的要求,滿足制藥行業需要。

用戶操作權限多級管理,權限內容可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。

測試原理:

總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發物質的總量。

不揮發物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發并干燥后,與空白液比較,得到不揮發物殘渣的總重量。

參照標準:

ISO 1135-4:2015,ISO 1135-5:2015,ISO 3826-1:2019,ISO 3826-4:2015,ISO 8536-4:2019、藥典、YBB00342002-2015、YBB00132002-2015等制藥、藥包、醫療器械相關標準

EN1186-3、GB 31604.8-2016、GB/T 5009.60等食品接觸材料相關標準

ISO 759-1981、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740等化學試劑蒸發殘渣測定相關標準

藥品包裝材料不揮發物檢測方法與儀器

藥品包裝材料不揮發物檢測方法與儀器C840測試應用:

基礎應用:

純化水——各種藥用純化水的不揮發物測定。

擴展應用:

藥包材——各種藥用復合膜、袋、瓶、膠塞、護帽的不揮發物測定。

食品接觸材料——各種食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。

化學試劑——各種化學試劑的蒸發殘渣測定。

技術參數:

儀器型號:C840M

測試范圍:0.3~80000 mg;0.05~10000 mg(選配)

分辨率:0.1 mg;0.01 mg(選配)

重復性:±0.3 mg;±0.05 mg(選配)

溫度范圍:室溫~130 ℃

溫度波動:±0.5 ℃

測試工位:12個

測試杯容積:100mL

氣體規格:壓縮空氣(氣源自備)

氣源壓力:≥ 72.5 PSI / 500 kPa

接口尺寸:Φ8 mm 聚氨酯管

主機外形尺寸:630mm×1050mm×730mm

電源:120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz(二選一)

凈重:396Lbs(180kg)

產品配置:

標準配置:主機、天平(0.1mg)、試劑回收模塊、液冷模塊、測試杯(12個)、Φ8 mm 聚氨酯管

選購件:軟件、GMP計算機系統要求、21 CFR Part11、空壓機(排氣量>200L/min)、測試杯(100mL)、天平(0.01mg)、砝碼(50g)


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