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用于口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測的氣相色譜分析儀

更新時間:2020-04-07      點擊次數(shù):1051

用于口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測的氣相色譜分析儀

用于口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測的氣相色譜分析儀

 

口罩的環(huán)氧乙烷殘留量檢測:
GB 19083-2010 防護口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防護型口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章規(guī)定執(zhí)行。環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。 YY 0469 外科口罩:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其殘留量應不超過10μg/g。 YY/T 0969 一次性使用口罩:口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
以上為測試項目及要求:
推薦設備:Labthink  GC-6890氣相色譜儀

 

環(huán)氧乙烷殘留量檢測的氣相色譜分析儀
【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性用品進行環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
部分產(chǎn)品列舉如下:
一次性使用無菌注射器 一次性使用血路產(chǎn)品 一次性使用血漿分離杯 一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 一次性使用采血器 一次性使用無菌導尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩 一次性使用防護服 軟組織擴張器 外科口罩
脫脂棉 植入式給藥裝置 輸液器 輸血器

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設備:氣相色譜儀
2. 測試原理:在一定溫度下,用萃取劑-水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷(EO),用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法(稱重法):
取外部干燥的50ml容量瓶,加水約30ml,加瓶塞,稱重,精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環(huán)氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法:
4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量,制成六個濃度的標準溶液,各取10ml,制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時,不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體,取平衡后的氣體,注入進樣器,記錄環(huán)氧乙烷的峰高(或面積)。
4.3 根據(jù)不同濃度的標準溶液對應的峰高(或面積) ,繪制峰高(或面積) -濃1.5 根據(jù)公式,計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

 

 

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