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鋁蓋在包材入廠時應關注哪些重要性能?

更新時間:2018-08-14      點擊次數:749

(1) 耐高溫性能——通過耐滅菌試驗進行驗證,需要經過高溫滅菌環節的鋁蓋,若耐高溫性較差,則易在滅菌之后出現變形或斷裂等現象。

(2) 涂層附著牢度——通過涂層牢固度試驗進行驗證,對于外表面有涂層的鋁蓋而言,若涂層的耐熱性或耐腐蝕性較差,則易出現磨損、脫落等問題。

(3) 鋁蓋與所適用容器的配合性能——通過配合性試驗進行驗證,容器整體包裝的阻隔性及密封性很大程度上取決于容器與鋁蓋的配合性,包括裝好鋁蓋后的平整性、經加熱處理后鋁蓋不變形、不斷裂等。因此,若鋁蓋的配合性較差,則容易導致藥物出現泄漏及變質等問題。

(4) 開啟力——通過橋接斷裂力、啟破力、全開力、撕開力等試驗進行驗證,防止因鋁蓋的開啟力過大,而給藥物的使用帶來不便,或開啟力過小,鋁蓋與容器的密合性較差,而發生泄漏。

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